MK-1000無損密封性測試儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法(真空衰減法),專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
產(chǎn)品特征
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采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測試成本
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用于檢測微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動判斷合格與不合格
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真空衰減法精度可達0.21ccm(大約5微米)
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應(yīng)用范圍廣,針對不同樣品可選配對應(yīng)的測試腔,用戶可輕松更換
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試驗結(jié)束自動打印測試結(jié)果,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準確性與客觀性
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10寸彩色觸摸屏,人性化操作更便捷
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配備微型打印機,USB數(shù)據(jù)接口,支持PC軟件測控運行,mbar、Pa單位互換
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自動保存歷史試驗記錄,本地查詢,并可導(dǎo)出EXCEL格式保存
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用戶分級權(quán)限設(shè)置,滿足GMP要求、測試記錄審計追蹤功能
測試標準
該儀器符合多項國家和國際標準:
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準
測試應(yīng)用
基礎(chǔ)應(yīng)用 |
適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏密封性檢測
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技術(shù)指標
指標 |
參數(shù) |
屏幕尺寸 |
10英寸觸摸屏 |
真 空 度 |
低至10Pa優(yōu)良真空 |
精 度 |
0.25級 |
檢測孔徑精度 |
1 ~ 2 μm (可選5 μm) |
測試腔 |
尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制 |
檢測結(jié)果 |
定性:合格 / 不合格;定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑 |
外形尺寸 |
470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H) |
電源 |
AC 220 V 50 Hz |
凈 重 |
12 kg |
產(chǎn)品配置
標準配置:主機、微型打印機、測試腔1套(按需求定制)、微型打印機
選購件:微型流量校準器、陽性試樣、不同規(guī)格測試腔
注:賽成儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進,基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格亦會相應(yīng)改變。上述情況恕不另行通知,您可通過賽成儀器官網(wǎng)獲取最新信息。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。